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Analytical quality specifications in the clinical laboratory: limiting analytical error with allowable error limits.

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A função dos laboratórios clínicos é fornecer informações para decisões médicas no tratamento de doentes. Essa informação deve ser tão correta quanto possível, e o erro associado limitado a valores aceitáveis tendo em conta o uso médico pretendido. O estabelecimento de limites de erro ou especificações de qualidade analítica baseia-se na hierarquia de consenso definida em Estocolmo (1999). Os laboratórios devem ter como meta a definição de especificações a partir de modelos mais elevados na hierarquia, sempre que existam dados disponíveis, e o desempenho atual dos métodos o permita. A qualidade dos processos de medição pode ser avaliada através da métrica Sigma.
Abstract: Clinical laboratories work to provide information for medical decisions on patient management. That information should be as correct as possible, and the associated error limited to a certain amount that is tolerable for medical purposes. A consensus hierarchy of models has been established in Stockholm (1999) to define such allowable error limits or analytical quality specifications. Laboratories should aim for higher models in hierarchy whenever data is available, and current method performance allows achieving the goal. Sigma-metrics can be used to assess the quality of measurement procedures.

Description

Keywords

Controlo de qualidade Especificações de qualidade analítica Avaliação da performance Quality control Analytical quality specifications Performance evaluation

Citation

FREITAS, Francisco (2013) - Analytical quality specifications in the clinical laboratory: limiting analytical error with allowable error limits. Bioanálise. ISSN: 1646-1266. Ano 10, nº 1. p. 22-26.

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Sociedade Portuguesa de Bioanalistas Clínicos

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